1994 tarihli Ticaretle Bağlantılı Fikri Mülkiyet Hakları Anlaşması'na (TRIPS) ilişkin müzakerelerdeki temel endişelerden biri, daha güçlü ve daha uzun süreli patent içeren koruma hükümleri içermesi nedeniyle, bunun HIV/AIDS gibi hastalıklar için uygun fiyatlı ilaçlara erişimi nasıl etkileyeceğiydi. Rejim. 1 Aralık'a denk gelen 36. Dünya AIDS Günü'nde, yeni yasaların HIV/AIDS'e karşı küresel mücadeleyi nasıl etkilediğini değerlendiriyoruz.
Dünya AIDS Günü (Pixabay)
Hindistan, dünyadaki jenerik ilaçların önemli bir kısmını üreten güçlü ilaç endüstrisi nedeniyle 2000 yılından bu yana gelişmekte olan dünyanın eczanesi olarak ortaya çıkmıştır. HIV tedavisi de dahil olmak üzere düşük ve orta gelirli ülkelerde kullanılan antiretroviral ilaçların (ARV'ler) yaklaşık %80'i Hintli üreticilerden temin edilmektedir. Dünya çapında 10 milyondan fazla HIV/AIDS hastası Hint jenerik ilaçları ile tedavi ediliyor.
Bu katkı, HIV ile yaşayan milyonlarca insanın virüsle etkili bir şekilde mücadele etmesine ve daha uzun, daha sağlıklı yaşamlar sürmesine önemli bir katkı sağladı. Son yirmi yıldır Hintli ilaç şirketleri, bu hayat kurtaran ilaçları, çok uluslu ilaç şirketlerinin patentli ilaçlarının maliyetinin çok altında bir maliyetle sağlıyor. Bu, yaşam boyu tedavi için gerekli olan ARV'ler bağlamında özellikle kritikti.
Hindistan patent yasası, düşük maliyetli jenerik ilaçların üretiminde önemli bir rol oynuyor. Kanun, TRIPS Anlaşması'na uygun olmakla birlikte, kamu sağlığını patent haklarının önünde tutan hükümler de içermektedir. Hindistan Patent Yasası'nın en önemli özelliklerinden biri, patent sahiplerinin, patent sürelerini uzatmak için mevcut ürünlerde küçük değişiklikler yaptıkları bir uygulama olan “patentin sürekli yenilenmesini” önleme hükmüdür. Hindistan'da yasa, patent başvurularının sıkı bir şekilde incelenmesini zorunlu kılıyor ve yalnızca gerçekten yeni ilaçların patent almasını sağlıyor. Bu, jenerik üreticilerin, orijinal patentin süresi sona erdiğinde hayat kurtaran HIV ilaçlarının uygun fiyatlı versiyonlarını üretmesine olanak tanıyarak maliyetleri düşürür ve erişilebilirliği artırır. Çoğu durumda fiyat farkı çok büyüktür. Örneğin, patentli ARV'lerin maliyeti Rs'den fazla olabilir. Hasta başına yılda bir milyon, Hintli üreticilerin jenerik ARV'leri genellikle ₹Yılda 10.000. ARV fiyatları 2000 yılından bu yana %90'a kadar düşerek tedaviyi daha erişilebilir hale getirdi.
Hindistan'ın HIV tedavisine erişimi iyileştirmedeki rolü, İlaç Patent Havuzu (MPP) gibi küresel sağlık kuruluşlarıyla olan ortaklıkları sayesinde güçlendirilmiştir. MPP, patent sahipleriyle gönüllü lisans anlaşmaları müzakere ederek ve patentli ilaçların jenerik versiyonlarının üretimini kolaylaştırarak HIV tedavilerine erişimi artırmayı amaçlayan küresel bir girişimdir. Hintli ilaç şirketleri bu çabada etkili oldu. Bu işbirlikleri, HIV ilaçlarına erişimi önemli ölçüde genişletti ve özellikle HIV salgınının en büyük yükünü taşıyan Sahra Altı Afrika'da küresel sağlık hedeflerine ulaşmada kritik öneme sahip oldu.
Hintli şirketler ARV'lerin kullanılabilirliğini artırmakla kalmadı, aynı zamanda hasta dostu formülasyonlar geliştirmede de ön sıralarda yer aldı. Birden fazla ilacı tek bir hapta birleştiren ARV'lerin tenofovir bazlı sabit doz kombinasyonları (FDC'ler) gibi yenilikler, HIV ile yaşayan kişilerin tedavi planlarına uymasını kolaylaştırdı. Bu formülasyonlar sadece tedaviyi kolaylaştırmakla kalmaz, aynı zamanda hasta yükünü de azaltır, böylece daha iyi sağlık sonuçları ve daha iyi yaşam kalitesi elde edilir.
Hintli ilaç şirketleri ayrıca pediatrik hastalar için ARV'lerin şurup formları ve çocukların alması daha kolay olan çiğnenebilir tabletler de dahil olmak üzere formülasyonlara öncülük etti. Bu, özellikle HIV'li çocukların virüsten orantısız bir şekilde etkilendiği ve sağlık hizmetlerine erişimde ek zorluklarla karşı karşıya kaldığı bölgelerde önemliydi.
Hindistan'ın halk sağlığı ve ilaçlara erişim konusundaki kararlılığı, sağlık odaklı fikri mülkiyet hakları politikaları geliştirmedeki liderliğiyle vurgulanmaktadır. Hindistan, patent korumasını temel ihtiyaç olan uygun maliyetli tedaviyle dengeleyerek, hem inovasyonun hem de halk sağlığının nasıl korunacağı konusunda diğer ülkelere bir örnek oluşturdu. Hindistan, patent başvurularında artık dünyada 6. sırada yer alırken, yasaların yeniliği teşvik ettiğinin altını çiziyor. Hindistan'ın patent yasası modeli, özellikle de sıkı inceleme süreci ve zorunlu lisanslama hükümleri, temel ilaçlara erişime öncelik vermek isteyen diğer ülkeler için yaygın olarak bir model olarak görülüyor ve Hindistan'ın küresel sağlık camiasından övgüsünü kazandı.
Dünya AIDS Günü vesilesiyle, Hindistan ilaç endüstrisinin HIV/AIDS'e karşı küresel mücadeleye yaptığı olağanüstü katkıyı takdir etmek önemlidir. Uygun fiyatlı jenerik ilaçların üretimi, stratejik ortaklıklar ve ilaç formülasyonlarındaki yenilikler sayesinde Hindistan, HIV tedavisinin dünya çapında milyonlarca insan için erişilebilir hale getirilmesinde önemli bir rol oynadı. Hindistan, kamu sağlığını patent sahibinin çıkarlarının önünde tutarak, temel ilaçlara erişimin bir ayrıcalık değil, temel bir hak olması gerektiğini gösterdi. Dünya HIV'e karşı mücadelesini sürdürürken, Hindistan ilaç sektörü tedaviye erişimin ihtiyacı olan herkes için gerçeğe dönüşmesini sağlamada kilit bir oyuncu olmaya devam edecek.
Bu makale, NIPO Başkanı ve Gelişmekte Olan Ülkeler için Araştırma ve Bilgi Sistemi (RIS) Konuk Araştırmacısı Profesör TC James tarafından yazılmıştır.
Dünya AIDS Günü (Pixabay)
Hindistan, dünyadaki jenerik ilaçların önemli bir kısmını üreten güçlü ilaç endüstrisi nedeniyle 2000 yılından bu yana gelişmekte olan dünyanın eczanesi olarak ortaya çıkmıştır. HIV tedavisi de dahil olmak üzere düşük ve orta gelirli ülkelerde kullanılan antiretroviral ilaçların (ARV'ler) yaklaşık %80'i Hintli üreticilerden temin edilmektedir. Dünya çapında 10 milyondan fazla HIV/AIDS hastası Hint jenerik ilaçları ile tedavi ediliyor.
Bu katkı, HIV ile yaşayan milyonlarca insanın virüsle etkili bir şekilde mücadele etmesine ve daha uzun, daha sağlıklı yaşamlar sürmesine önemli bir katkı sağladı. Son yirmi yıldır Hintli ilaç şirketleri, bu hayat kurtaran ilaçları, çok uluslu ilaç şirketlerinin patentli ilaçlarının maliyetinin çok altında bir maliyetle sağlıyor. Bu, yaşam boyu tedavi için gerekli olan ARV'ler bağlamında özellikle kritikti.
Hindistan patent yasası, düşük maliyetli jenerik ilaçların üretiminde önemli bir rol oynuyor. Kanun, TRIPS Anlaşması'na uygun olmakla birlikte, kamu sağlığını patent haklarının önünde tutan hükümler de içermektedir. Hindistan Patent Yasası'nın en önemli özelliklerinden biri, patent sahiplerinin, patent sürelerini uzatmak için mevcut ürünlerde küçük değişiklikler yaptıkları bir uygulama olan “patentin sürekli yenilenmesini” önleme hükmüdür. Hindistan'da yasa, patent başvurularının sıkı bir şekilde incelenmesini zorunlu kılıyor ve yalnızca gerçekten yeni ilaçların patent almasını sağlıyor. Bu, jenerik üreticilerin, orijinal patentin süresi sona erdiğinde hayat kurtaran HIV ilaçlarının uygun fiyatlı versiyonlarını üretmesine olanak tanıyarak maliyetleri düşürür ve erişilebilirliği artırır. Çoğu durumda fiyat farkı çok büyüktür. Örneğin, patentli ARV'lerin maliyeti Rs'den fazla olabilir. Hasta başına yılda bir milyon, Hintli üreticilerin jenerik ARV'leri genellikle ₹Yılda 10.000. ARV fiyatları 2000 yılından bu yana %90'a kadar düşerek tedaviyi daha erişilebilir hale getirdi.
Hindistan'ın HIV tedavisine erişimi iyileştirmedeki rolü, İlaç Patent Havuzu (MPP) gibi küresel sağlık kuruluşlarıyla olan ortaklıkları sayesinde güçlendirilmiştir. MPP, patent sahipleriyle gönüllü lisans anlaşmaları müzakere ederek ve patentli ilaçların jenerik versiyonlarının üretimini kolaylaştırarak HIV tedavilerine erişimi artırmayı amaçlayan küresel bir girişimdir. Hintli ilaç şirketleri bu çabada etkili oldu. Bu işbirlikleri, HIV ilaçlarına erişimi önemli ölçüde genişletti ve özellikle HIV salgınının en büyük yükünü taşıyan Sahra Altı Afrika'da küresel sağlık hedeflerine ulaşmada kritik öneme sahip oldu.
Hintli şirketler ARV'lerin kullanılabilirliğini artırmakla kalmadı, aynı zamanda hasta dostu formülasyonlar geliştirmede de ön sıralarda yer aldı. Birden fazla ilacı tek bir hapta birleştiren ARV'lerin tenofovir bazlı sabit doz kombinasyonları (FDC'ler) gibi yenilikler, HIV ile yaşayan kişilerin tedavi planlarına uymasını kolaylaştırdı. Bu formülasyonlar sadece tedaviyi kolaylaştırmakla kalmaz, aynı zamanda hasta yükünü de azaltır, böylece daha iyi sağlık sonuçları ve daha iyi yaşam kalitesi elde edilir.
Hintli ilaç şirketleri ayrıca pediatrik hastalar için ARV'lerin şurup formları ve çocukların alması daha kolay olan çiğnenebilir tabletler de dahil olmak üzere formülasyonlara öncülük etti. Bu, özellikle HIV'li çocukların virüsten orantısız bir şekilde etkilendiği ve sağlık hizmetlerine erişimde ek zorluklarla karşı karşıya kaldığı bölgelerde önemliydi.
Hindistan'ın halk sağlığı ve ilaçlara erişim konusundaki kararlılığı, sağlık odaklı fikri mülkiyet hakları politikaları geliştirmedeki liderliğiyle vurgulanmaktadır. Hindistan, patent korumasını temel ihtiyaç olan uygun maliyetli tedaviyle dengeleyerek, hem inovasyonun hem de halk sağlığının nasıl korunacağı konusunda diğer ülkelere bir örnek oluşturdu. Hindistan, patent başvurularında artık dünyada 6. sırada yer alırken, yasaların yeniliği teşvik ettiğinin altını çiziyor. Hindistan'ın patent yasası modeli, özellikle de sıkı inceleme süreci ve zorunlu lisanslama hükümleri, temel ilaçlara erişime öncelik vermek isteyen diğer ülkeler için yaygın olarak bir model olarak görülüyor ve Hindistan'ın küresel sağlık camiasından övgüsünü kazandı.
Dünya AIDS Günü vesilesiyle, Hindistan ilaç endüstrisinin HIV/AIDS'e karşı küresel mücadeleye yaptığı olağanüstü katkıyı takdir etmek önemlidir. Uygun fiyatlı jenerik ilaçların üretimi, stratejik ortaklıklar ve ilaç formülasyonlarındaki yenilikler sayesinde Hindistan, HIV tedavisinin dünya çapında milyonlarca insan için erişilebilir hale getirilmesinde önemli bir rol oynadı. Hindistan, kamu sağlığını patent sahibinin çıkarlarının önünde tutarak, temel ilaçlara erişimin bir ayrıcalık değil, temel bir hak olması gerektiğini gösterdi. Dünya HIV'e karşı mücadelesini sürdürürken, Hindistan ilaç sektörü tedaviye erişimin ihtiyacı olan herkes için gerçeğe dönüşmesini sağlamada kilit bir oyuncu olmaya devam edecek.
Bu makale, NIPO Başkanı ve Gelişmekte Olan Ülkeler için Araştırma ve Bilgi Sistemi (RIS) Konuk Araştırmacısı Profesör TC James tarafından yazılmıştır.